




2005年,雷利米得Lenalidomide获FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);2006年,FDA批准了雷利米得Lenalidomide的一个新适应症,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
雷利米得Lenalidomide治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得Lenalidomide胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
雷利米得Lenalidomide会导致出生缺陷和胎儿死亡。育龄妇女使用雷利米得Lenalidomide前四周,必须进行两次妊娠试验,结果为阴性,必须采取有效的避孕措施。 服用雷利米得Lenalidomide的男性,即使他们接受了输精管切除术,也必须佩戴避孕套,以防止女性性伴侣接触含有雷利米得Lenalidomide的精液,并在停药后4周内继续这样做。
印度雷利米得Lenalidomide是一款仿制药物,仿制药物是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应病症上相同的一种仿制品。印度NATCO是全球领先制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,公司生产的产品包括吉非替尼/盐酸厄洛替尼/雷利米得Lenalidomide等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880