




对于多发性骨髓瘤,雷利米得一直是非常好的药物,但是在中国上市的原研药价格是非常高的。幸好还有印度NATCO生产的仿制药在市场流通。那么印度NATCO雷利米得贵不贵?多少钱呢?
据了解NATCO药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO生产的雷利米得价格是:规格为5mg*30粒的雷利米得,一盒售价在500$左右;规格为10mg*30粒的一盒,一盒售价在700$左右;规格为15mg*30雷利米得,一盒售价约1000$左右;规格为25mg*30粒的雷利米得,一盒售价在1200$左右。
根据两次临床试验结果显示,雷利米得/地塞米松组的中位总体生存期是39.4 和37.5个月,明显高于安慰剂/地塞米松组的31.6和30.8个月。
而在中国进行的复发/难治性多发性骨髓瘤II 期临床试验结果显示,在疗效研究群体187例患者中,疾病控制率(至少疾病稳定)为94.7%,总缓解率(至少部分缓解)为47.6%,患有肾功能损害及IgD型的患者亦取得高缓解率。至15.2个月中位随访期后,中位缓解持续时间为8.8个月,中位无进展生存期为8.3个月。
雷利米得维持治疗多发性骨髓瘤患者,可长期维持MRD阴性,截止末次随访,46%(39/85)的患者MRD阴性持续1年,44%(25/57)的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测,其中84%(16/19)的患者持续3年MRD保持阴性。
雷利米得维持治疗耐受性良好,雷利米得维持治疗MM患者,最常见的1/2级毒性包括:腹泻(N=51),疲劳(N=33),上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括:中性粒细胞数量减少(N=9),高血压(N=3),腹泻(N=2),肺部感染(N=2),黄斑丘疹(N=2)。4级毒性包括:败血症(N=2),血小板计数减少(N=1)。结果显示,雷利米得维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致,且耐受性良好,仅6例(6%)患者因毒性和耐受性问题而降低雷利米得的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880