日本卫材的甲磺酸艾瑞布林安全性高吗

美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林，治疗脂肪肉瘤(STS，软组织肉瘤特定类型)，无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤。甲磺酸艾瑞布林是首个治疗脂肪肉瘤批准的药物，并证明对生存时间有改善。

一项纳入762例转移性乳腺癌患者的多中心标签开放性随机临床研究中，患者平均年龄55岁(27~85岁)，患者既往均至少接受过2次化疗，并且在末次化疗6个月内有病情变化。研究评价指标包括应答率和生存期以及安全性。

本品治疗组(n=508)第1,8d静脉输注本品1.4mg/m2,21d为一疗程，平均接受5个疗程(疗程范围1~23个)治疗。对照组((n=254)97%患者接受其他化疗药物单药治疗，3%患者接受激素治疗，使用的化疗药物包括长春瑞滨、吉西他滨、卡培他滨、紫杉烷类和蕙环类药物等。结果显示，本品治疗组总应答率为11%(95%Cl:8.6%~14.3%)，对照组为3.9%(95%CI:1.9%~7.1%)。本品治疗组中位生存期为13.1个月(95%CI:11.8~14.3)，对照组为10.6个月(95%CI:9.3~12.5)。本品治疗组患者最常见不良反应为(发生率>25%)中性粒细胞减少、贫血、疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。

卫材在华企业隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。据医伴旅了解到目前最受欢迎的要属日本卫材的甲磺酸艾瑞布林，减轻了患者的经济压力，更适合患者长期使用。