日本卫材的甲磺酸艾瑞布林作用

甲磺酸艾瑞布林(Eribulin)是一种新型抗微管剂，适应于转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）及无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。2019年7月甲磺酸艾瑞布林在我国获批上市，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

甲磺酸艾瑞布林是在我国获批上市不久的新药，由日本卫材生产，日本卫材株式会社始建于1941年，是一家立足于科研的医药公司，其重视产品研发工作。以筑波研究所为协调中心，大约有1300名研究者在全球工作，开发下一代有创造性的新药，满足亟待解决的医学需求。

一项针对转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验中纳入了762名患者，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。

在总体存活率方面，甲磺酸艾瑞布林组与安慰剂组相比有着统计学上的显着改善：在接受甲磺酸艾瑞布林组治疗的508名患者中有274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。

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