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为什么安圣莎能以一线用药进入中国市场?

郭药师
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2025-01-20 12:53:09
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为什么安圣莎能以一线药进入中国市场?原因很简单。

第一,从疗效上讲,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎无进展生存期(PFS)为9个月,二者相加共20个月,而一线直接应用安圣莎PFS为34.8个月,远远超过20个月。

第二,从安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,安全性更好。

第三,对脑转移更有优势,因为安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼。

这三点奠定了安圣莎在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。三种ALK抑制剂对比,安圣莎优势明显,因此安圣莎进入中国后是一线用药。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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