




安圣莎于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎有什么作用?
安圣莎是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的*,和在窝藏ALK融合,扩增,或*突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。
如果ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移,安圣莎能够顺利穿过血脑屏障,对肺癌脑转移的控制效果非常好。
临床试验中,已经发生脑转移的肺癌患者,一线使用安圣莎后,无进展生存期长达27.7个月,而对照组只有7.4个月,相差非常大。
同时,安圣莎还能有效预防肺癌患者出现脑转移,它将患者脑转移风险降低了84%,疾病进展或死亡风险降低了50%以上!
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434