




多项研究表明,除了乳腺癌外,Hernix在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。今天咱们要了解的是有什么不良反应?
Hernix副作用:腹泻是Hernix的常见副作用。 腹泻可能很严重,甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心,腹痛,食欲降低,肌肉痉挛,消化不良,疲劳,呕吐,皮疹,肿胀和口腔炎(口腔炎),肝损伤(AST或ALT酶增加) ,皮肤干燥,腹部肿胀(膨胀),体重减轻和尿路感染等。
孟加拉碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。
Hernix推荐剂量:每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。Hernix建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。
Hernix副作用反应较小,多为轻微症状。若患者在治疗期间出现严重的副作用,如3级以上腹泻或肝毒症,应立即停用来那替尼。
2020年2月25日,美国FDA批准Hernix与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 2020年5月Hernix获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051