注射爱尔兰爵士制药的去纤维钠需要注意什么？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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爱尔兰爵士制药Jazz Pharmaceuticals是一家专业生物制药公司，公司产品包括去纤维钠。去纤维钠适用为有肝小静脉闭塞病(VOD)。

去纤维钠对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重，被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤维钠共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤维钠必须被稀释。去纤维钠的给药前，确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤维钠。

注射爱尔兰爵士制药的去纤维钠需要注意什么？

在体外去纤维钠增加纤溶酶的活性，和痰可能增加有VOD患者中造血干细胞移植(HSCT)后出血的风险。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用DEFITELIO发生出血，终止去纤苷，治疗患病原因，和提供支持性医护直至出血已停止。

在低于2%的用去纤维钠治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹，荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应，终止去纤苷，按照标准医护治疗，和监视直至症状解决。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2016年6月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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