




来那度胺(Lenalidomide,CC-5013,商品名:Revlimid),是美国细胞基因(Celgene)公司研发的第2代免疫调节药物(IMiD),是沙利度胺的一个重要衍生物,美国FDA于2005年12月批准其用于骨髓异常综合征(MDS)的治疗,2006年6月29日批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利米得(来那度胺)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利米得维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利米得维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
目前东盟来那度胺以及上市销售,东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。2020年12月18日,东盟(老挝)制药与食品有限公司(TLPH)获得由老挝卫生部食品与药品管理司(FDD)颁发的GMP认证证书,这标准着,东盟制药的各项指标均达到FDD的要求,顺利通过GMP认证。东盟来那度胺多少钱一盒?
老挝东盟来那度胺规格10mg*21胶囊一盒约650$左右;规格25mg*21胶囊一盒约1000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880