日本卫材的甲磺酸艾瑞布林说明书

日本卫材的甲磺酸艾瑞布林说明书：

【适应症】

甲磺酸艾瑞布林Halaven用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者；用来治疗脂肪肉瘤（STS，软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。

【用法用量】

甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种注射药物，患者需要在有治疗经验的医生指导下开始使用。推荐剂量为在21天周期的第1天和第8天给予甲磺酸艾瑞布林治疗，在2至5分钟内静脉内给予甲磺酸艾瑞布林Halaven1.4mg/m2。轻度肝功能不全（Child-Pugh A）患者可将剂量调整为1.1mg/m2。中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者推荐剂量为0.7mg/m2。

【不良反应】

甲磺酸艾瑞布林Halaven常见不良反应包括有：中性粒细胞减少症/贫血/虚弱/疲劳/脱发/周围神经病变/恶心/便秘/关节痛/肌痛/发热/体重减轻/头痛/呕吐/腹泻/背痛/呼吸困难/咳嗽/肢体疼痛/尿路感染等等。

【注意事项】

有生育能力的患者及其伴侣需要在甲磺酸艾瑞布林Halaven用药期间做好有效的避孕工作，以免药物对胎儿造成伤害。孕妇用药应忠告患者对胎儿的潜在危害。低于18岁患者用药的安全性和有效性未知。

使用甲磺酸艾瑞布林Halaven进行治疗可能会导致中性粒细胞减少。因此患者在每次给药前监视全血细胞计数；发生3或4级全血细胞减少患者增加监视频数。延迟给予甲磺酸艾瑞布林Halaven和减少随后剂量在经受发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少患者持续比7天更长。

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