




来那替尼(Niratinib)最初由惠氏公司研制,被辉瑞制药公司并购后,授权给美国PUMA生物科技公司负责研发、上市、生产和销售。2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Nerlynx。截止目前,该药目前已经在美国、中国、新加坡、孟加拉等多个国家和地区上市。那么,患者服用孟加拉碧康来那替尼的注意事项都有哪些呢?
1、适应症患者在开始来那替尼治疗之前,必须如实告知医生自己目前正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。
2、患者在服用此药期间,应尽量避免服用H2受体拮抗剂(法莫替丁,西咪替丁,雷尼替丁),质子泵抑制剂(奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑),秋水仙碱,克霉唑或环丙沙星与奈拉替尼。如果需要,患者则需服用来那替尼前3小时服用抗酸剂。
3、治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。
4、基于来那替尼(Niratinib)可能致胎儿危害,故孕妇应慎用。
众所周知,碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,其拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。患者在使用孟加拉碧康来那替尼期间需注意上述几点事项,以此才能减少不良事件的发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051