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丙通沙不良反应

郭药师
已帮助: 626人
2025-01-21 00:33:40
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每一种适合患者的药,用了之后肯定是有反应的,不过也许并不是人们所想的全是正面的作用,可能也存在一些副作用或不良反应。那么,服用丙通沙会有什么不良反应吗?

丙通沙的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周丙通沙治疗的1,035名患者。对于接受12周丙通沙治疗的患者,因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%,出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受12周丙通沙治疗的患者中报告的昀常见(发生率≥10%)的治疗引发不良事件。

上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受丙通沙治疗的患者中的报告频率相似。失代偿期肝硬化患者:已在一项开放标签研究中评估了丙通沙的安全性特征,在该研究中CPTB级肝硬化患者接受了12周丙通沙治疗(n=90)、12周丙通沙+RBV治疗(n=87)或24周丙通沙治疗(n=90)。研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受丙通沙与利巴韦林联合用药时,利巴韦林的已知毒性特征一致。在接受12周丙通沙+RBV治疗的87名患者中,分别有23%和7%的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周丙通沙+RBV治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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