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碧康来那替尼副作用及处理方法

郭药师
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2025-01-21 03:07:30
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来那替尼(Niratinib)是一种新型的不可逆的ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI),能有效抑制ErbB-1酪氨酸激酶和ErbB-2酪氨酸激酶活性,在临床中主要用来治疗ER2阳性乳腺癌。 来那替尼的临床疗效尽管已经得到了大量实验的证实,但是该药还是存在着一定的副作用,碧康来那替尼也不例外。

肝毒性和胃肠道不良反应是乳腺癌化疗最常见的不良反应,同时也是来那替尼使用期间的常见不良反应。国内一项研究对来那替尼治疗乳腺癌的肝毒性和胃肠道不良反应进行了系统评价,最终纳入了4项RCT,干预措施差异较大,其中1项为来那替尼单用与安慰剂比较;1项为来那替尼单用与拉帕替尼+卡培他滨比较;另外2项为来那替尼+紫杉醇与曲妥珠单克隆抗体+紫杉醇或紫杉醇单用比较。

首先,从胃肠道不良反应的结果看来,无论是来那替尼单用或与其他药物联用,其腹泻发生率均高于对照组;恶心和呕吐的发生率组间结果相似,当来那替尼单用时,所有级别和严重级别的恶心和呕吐发生率均高于对照组;当来那替尼单用与拉帕替尼+卡培他滨联用相比,所有级别和严重级别的恶心与呕吐发生率差异无统计学意义;当来那替尼与紫杉醇联用对比曲妥珠单克隆抗体与紫杉醇联用或紫杉醇用时,来那替尼组的所有级别恶心和呕吐发生率均高于对照组,但严重级别的恶心和呕吐发生率两组比较,差异均无统计学意义。汇总分析结果提示来那替尼胃肠道不良反应仍高于对照组。

碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。 患者在使用碧康来那替尼期间有可能会出现上述副作用,患者需采取措施对症处理,必要时还需前往医院进行治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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