




迈兰TAF是创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物,是被批准用于治疗CHB的药物;迈兰TAF适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎。
美国迈兰公司(Mylan),是一家仿制药企业,所谓仿制药企业,也就是说很少或几乎没有自己的专利药(原研药),所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。
迈兰TAF的副作用(发生率大于或等于5%,所有级别)是:头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛。
使用TAF的注意事项:
1、乳酸酸中毒/有脂肪变性的严重肝肿大。在任何患者发生临床或实验室发现提示性乳酸酸中毒或明显肝毒性应暂停使用TAF治疗。
2、治疗终止后乙型肝炎的严重急性加重。TAF可能导致乙型肝炎严重急性的加重。终止TAF患者应被严密监视临床和实验室两方面随访停止治疗后共至少几个月。
3、在有HBV和HIV-1共感染患者HIV-1耐药性发展的风险。
4、新发作或恶化肾受损。有肾功能受损患者服用TAF前避免服用非甾体抗炎药,以免肾相关不良反应增加风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464