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迈兰TAF适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-21 05:16:04
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迈兰TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成TDF。TDF随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

迈兰和梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。旗下有许多分公司,其中之一为Mylan Laboratories Limited,该分公司的总部位于印度的Hyderabad,主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。

迈兰TAF的适应症:适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎。

另外,两次临床试验代号分别为study108和study110。study108主要针对乙肝小三阳患者,study110主要针对乙肝大三阳患者。服用TAF48周后,94%的乙肝小三阳患者和64%的乙肝大三阳患者的乙肝病毒DNA载量降低到了29IU/ml以下。尤其是对于肝硬化患者,TAF的效果也非常显著,与TDF也没有太大差异。另外,对于两种患者,有83%和72%的患者转氨酶都恢复了正常,对于大三阳患者还有24%的人转成了小三阳,也就是说乙肝e抗原实现了转阴,这也是非常好的结果。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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