东盟Chloditan治疗肾上腺皮质癌效果如何？

郭药师

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2025-01-21 17:01:15

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抗肿瘤药米托坦（Chloditan）是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物，米托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌。随后，米托坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、中国香港（1989年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商。东盟Chloditan属于仿制药，药品质量与疗效与原研药一致。东盟Chloditan治疗肾上腺皮质癌效果如何？

东盟Chloditan主要是用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症患者。对功能性肾上腺皮质癌，可使皮质功能亢进症状缓解，肿瘤缩小，延长生命。实验数据表明，米托坦对肾上腺皮质癌(ACC)的客观有效率为34%～61%，中位缓解期6～7个月；Chloditan是晚期ACC的首选、最有效药物，部分缓解疾病进展；手术后辅助，延长无复发生存期；手术前服用3-6个月，缩小原发灶或转移灶，争取R0切除。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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