




palbociclib(帕博西尼)是由美国辉瑞制药有限公司于 2012年研发成功的一种周期蛋白依赖性酶 4/6(CDK4/6)的高度选择性抑制剂,能够有效阻断肿瘤细胞的复制与增殖。它在针对晚期激素受体阳性乳腺癌的二期临床试验中表现出惊人的效果:当它与 letrozole 联合,与仅用 letrozole 相比,使病人的无恶化生存期延长了一倍。
2015年2月3日帕博西尼作为治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体 2 型(HER2)阴性的转移性乳腺癌一线药物获得了美国食品药品监督管理局的上市批准。帕博西尼良好的疗效,使得美国辉瑞公司的多个分析师均预测每年销售额可达到 30 亿美元以上。
辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平,其研发生产的palbociclib(帕博西尼)疗效显著,用药相对安全。
辉瑞palbociclib的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。患者若是采用国内在售的palbociclib,患者一个月就需要花费近3万$左右;如果选用海外在售的palbociclib,患者一个月则需花费1.2万$左右,有想要海外购药的患者可联系医伴旅进行购药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103