




厄洛替尼(特罗凯,Erlotinib)是一种新型的口服表皮生长因子受体(EGFR)从表皮生长因子受体I的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制酪氨酸激酶活性及下游信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖、侵袭、转移,降低肿瘤细胞黏附能力,促进肿瘤细胞凋亡,增强对化疗的敏感度,从而延长肿瘤患者生存期。印度NATCO的厄洛替尼属于仿制药,药效与原研药一致。那么印度NATCO的厄洛替尼能治愈肺癌吗?
肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比约为85%,近年来关于NSCLC的治疗方面取得了飞跃性的进步,其中靶向治疗是非小细胞肺癌(NSCLC)治疗史上最重要的进步之一,通过寻找导致肿瘤无限增殖的发动机即突变的基因,靶向药物能破坏这些特异的发动源从而很好地控制肿瘤生长。它将部分肺癌患者从毒副作用较大的放化疗中解脱出来。
临床实验证明,印度NATCO的厄洛替尼虽不能治愈肺癌,但能显著延长患者的生命。在一项标志性的核心研究BR.21研究中,针对731名进展性NSCLC患者进行了研究,研究证实:服用厄洛替尼的患者较对照组显着提高了生存期,中位生存期改善42.5%(总生存期:6.7个月对4.7个月)。厄洛替尼组31%的患者生存期超过1年,而对照组仅为22%。厄洛替尼组患者肿瘤相关症状的控制稳定情况也长于对照组,可以显着改善生活质量及躯体功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002