




爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员1620人,是一家商用阶段的生物制药公司,去纤苷(defiteli)是爱尔兰爵士制药研发生产的,爱尔兰爵士制药的defiteli的作用及功效是什么?
临床前研究证实爱尔兰爵士制药的defiteli在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。去纤维钠是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷(defiteli)可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤维钠还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。
一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验分析爱尔兰爵士制药的defiteli的效果。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝静脉闭塞症且伴有肾脏或肺功能紊乱。 在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114