




韦立得(替诺福韦艾拉酚胺)是近十年来美国食品药品管理局(FDA)再次批准治疗成人CHB感染者的新药,商品名为Vemlidy® ,也是继TDF后批准上市的第2 个兼有抗 HBV和人免疫缺陷病毒(HIV)的替诺福韦(TFV)前体药。该药的靶向性更强,耐受性良好,服药剂量仅为TDF的1/10即能达到同样的治疗效果。然而,患者在用药期间,该药还是会产生一些副作用。
1、乳酸性酸中毒与脂肪变性严重肝肿大
服用抗乙肝病毒核苷类似物,包括韦立得(TAF)与其他抗病毒药联用 ,曾报道发生乳酸性酸中毒与严重脂肪变性肝肿大,包括致命性病例。这些病例多数是妇女、肥胖者或延长核苷接触时间者当给予患者服核苷类似物及任何已知对肝病有风险因子的药物,应谨慎对待;在没有已知风险因子的患者中也曾报道过有同样的危险病例。任何患者发生临床或实验室检测提示可能出现性乳酸性酸中毒或明显的肝毒性(包括肝肿大和脂肪变性, 甚至在没有明显转氨酶升高的情况下),此时应暂停服用此药。
2、终止治疗后CHB感染病情严重的急性恶化
包括韦立得在内的抗乙型肝炎治疗终止后,可能发生病情严重的急性恶化,在终止治疗后,至少随访数月,并从临床和实验室两方面进行严密监视。如需要,可恢复抗乙型肝炎治疗。
迈兰是一家非专利药、特色药、原料药生产公司,自2007年收购印度制药公司 ”Matrix Laboratories Limited" 和德国制药公司 “Merck KGaA" 之后便成为了世界第二大非专利药生产商。由其生产的韦立得也存在着一些副作用,患者在用药期间需引起注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464