




帕唑帕尼(pazopanib)是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似,分别2009年10月和2010年6月相获得美国和欧盟获得批准上市,至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期RCC。培唑帕尼原本是属于GSK的产品,但是2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包送走。2016年全球销售额增长至7.29亿美元。
诺华帕唑帕尼吃多久起效?帕唑帕尼推荐剂量是800 mg口服每天1次无食物(至少餐前1小时或餐后2小时)。不要压碎片由于潜在增加吸收速率可能影响全身暴露。如丢失一次剂量,如小于12小时不应服用直至下次给药。帕唑帕尼剂量修正指导:初始剂量鉴定应是400 mg,和另外剂量减低或增加应是200 mg每步根据个体耐受性。
临床实验结果显示,帕唑帕尼组和安慰剂组患者可测量病灶的平均缩小比值分别为27.6%、-2.8%(P<0.05);帕唑帕尼组和安慰剂组的疾病控制率分别为100%和25%。结果显示这组患者的无进展生存期(PFS),平均生存时间是9.2个月,安慰剂组是4.2个月。在以前未接受治疗的患者中,该组的平均生存时间为11.1个月,安慰剂组为2.8个月。在先前接受过细胞因子治疗的患者中,帕唑帕尼组的平均生存时间为7.4个月,安慰剂组为4.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465