




全可利TRACLEER于2001年12月5日由FDA批准首次在美国上市,2006年在我国上市。全可利TRACLEER在临床上除了抗疫用于治疗肺动脉高血压一类伴有血管收缩的疾病外,还可用来治疗如心衰、肺纤维化、硬皮症,以及糖尿病性神经痛等疾病。
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为系统评价在治疗单一药物控制不佳的肺动脉高压方面全可利TRACLEER和西地那非联合使用在临床的疗效,为临床用药提供循证方面的参考,国内一项研究进行了一次波生坦联合西地那非治疗肺动脉高压的Meta分析,收集了众多全可利TRACLEER联合西地那非(观察组)对比其他两种药物联合组(对照组)治疗肺动脉高压疗效的文献,其疗效指标包括:肺动脉压力、6分钟步行距离、呼吸困难指数。根据纳入和排除的标准,利用 EndNote软件进行文献筛查,资料提取,并使用 RevMan5. 3 软件进行数据处理。
结果最终纳入 24 项研究,共 3114 例患者,对照组和观察组的Meta分析结果显示全可利TRACLEER联合西地那非(观察组)在改善肺动脉压力、降低呼吸困难指数、提高 6 分钟步行距离、方面均优于其他两种药物联合组(对照组)。全可利TRACLEER联合西地那非治疗肺动脉高压效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173