印度Cipla的全可利药品说明书:
【适应症】
全可利TRACLEER用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
【用法用量】
全可利TRACLEER初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利TRACLEER。肾功能受损病人:肾功能受损对全可利TRACLEER药代动力学的影响很小,不需作剂量调整。
【不良反应】
全可利TRACLEER不良反应包括有:肝功能异常/贫血和腿水肿/碱性磷酸酶增加/厌食/哮喘/血尿素增加/中枢神经系统阻抑/凝血时间延长/膀胱炎/皮炎/皮肤干燥等等。
【注意事项】
使用全可利TRACLEER进行治疗可能会导致体液潴留。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始全可利TRACLEER治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。
使用全可利TRACLEER进行治疗可能会导致肝毒性。波生坦所致的肝转氨酶(如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT))升高呈剂量依赖性。肝酶升高通常出现在开始用药的前26周内,但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢,无明显症状,且可自发地或者通过降低剂量或停药后逆转。全可利TRACLEER治疗的患者中偶见在转氨酶升高的同时伴有胆红素的升高。
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