




全可利TRACLEER是第一个研发并用于临床的内皮素受体拮抗剂,全可利TRACLEER主要作用于内皮素A受体和B受体,目前已经广泛用于治疗动脉性肺动脉高压(PAH),可单独应用或与其他肺动脉高压靶向治疗药物联合应用,既往研究结果表明全可利TRACLEER在改善患者运动耐量、心功能及血流动力学状态等方面有良好的疗效。
全可利TRACLEER所具有的疗效,已经得到了一系列临床实验的证实,全可利TRACLEER可有效治疗肺动脉高压(PAH),可降低平均肺动脉压和肺血管阻力,增强心肺功能,具有临床推广应用的价值。
印度CIPLA(西普拉)是印度仿制药巨头。印度CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度Cipla的全可利用药注意事项:
使用全可利TRACLEER进行治疗可能会导致体液潴留。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始全可利TRACLEER治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。
肝脏转氨酶升高病人的处理:ALT/AST水平>3及≤5ULN,其治疗和监测的建议如下:再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日全可利TRACLEER剂量或者停止治疗,至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用全可利TRACLEER。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173