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印度Cipla的泽珂疗效怎么样?

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郭药师
2025-01-21 04:48:24
已帮助: 568人

泽珂(阿比特龙,Abiraterone)是一款强大的靶向药,是胆固醇代谢途径中雄激素合成关键酶的选择性抑制剂, 可以抑制睾丸、 肾上腺及肿瘤细胞自身雄激素的合成, 达到对机体雄激素合成的全面阻断。对传统药物无效的去势抵抗性前列腺癌仍然有作用。

印度Cipla的泽珂疗效怎么样?临床试验可以研制泽珂的治疗效果还是不错的。通常我们可以根据泽珂在临床上对多为患者的耐受情况,取其中间值,为泽珂的标准效果。根据3期临床研究LATITUDE,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受泽珂与泼尼松和雄激素剥夺治疗,另一组接受雄激素剥夺治疗和安慰剂治疗。其中泽珂组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。

印度Cipla的泽珂属于仿制药,经论证检验,药效、药品质量等与泽珂的原研药是一致的。Cipla(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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