




泽珂(阿比特龙,Abiraterone)是美国强生制药公司研发的一款新型的雄性激素合成的抑制剂,泽珂可以有效的抑制睾丸,肾上腺与肿瘤中睾的合成,从而来抑制前列腺特异性抗原(PSA) 水平显著下降,从而来达到治疗前列腺癌,泽珂可以有效的提高患者的生活质量,和患者的生存期,印度Cipla的泽珂属于仿制药品,药效与原研药是一致的。
泽珂是一款非常强大的靶向药,主要针对前列腺癌。前列腺癌是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症,全国发病率为9.8/10万人,且以每年12.07%的比例高速增长。前列腺癌在40岁以下的男性中很少见,但50岁以后的患病率迅速上升。随着我国人口老龄化的加剧,预计前列腺癌的发病率还将持续增长。
2018年,泽珂新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。这是继2015年5月被批准与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)后,泽珂在中国获批的又一适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327