山德士诺华甲氨蝶呤片说明书

山德士诺华甲氨蝶呤片说明书

通用名：甲氨蝶呤片

商品名：Trexall

全部名称：甲氨蝶呤片,甲氨蝶呤片“益伯偉”,Methotrexate,Trexall，Methotrexat“Ebewe”

适应症：

1、甲氨蝶呤片适用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；

2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；

3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

用法用量：

甲氨蝶呤片口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗：一次15mg～20mg/m2，每周一次。

不良反应：

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等；

2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；

3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；

4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；

5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血；

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹；

7、白细胞低下时可并发感染。

注意事项：

1、甲氨蝶呤片的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；

2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用甲氨蝶呤片。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；

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