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山德士诺华公司的甲氨蝶呤片副作用怎么处理?

郭药师
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2025-01-21 13:50:53
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山德士诺华公司的甲氨蝶呤片(Methotrexate)上个世纪60年代中期已在我国上市,目前是白血病治疗的有效药,但同时又是毒性比较大的药品。很多资料报道,出现下肢疼痛和行走困难是甲氨蝶呤片使用过程中正常的不良反应,但是这种不良反应的报告不是很多,属于在一定比例范围内的毒性作用反应。

甲氨蝶呤片(Methotrexate)是抗代谢类抗肿瘤药,用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病;恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌;头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤;高剂量用于骨肉病。

山德士诺华公司的甲氨蝶呤片副作用怎么处理?从目前评价结论看,正确使用甲氨蝶呤片治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有因甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而导致中毒的案例,提示广大医务人员和患者关注甲氨蝶呤片的误用风险。(1)胃肠道反应:部分患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,大部分患者可以通过维持治疗,调整剂量等加以控制。(2)血细胞降低:小剂量甲氨蝶呤片导致的骨髓抑制少见,但对甲氨蝶呤片敏感的患者或肾功能不全者导致甲氨蝶呤片排泄减少时,即使小剂量也会出现骨髓抑制,即白细胞、红细胞及血小板的降低。(3)肝损伤:对MTX敏感的患者,小剂量的MTX可引起肝脏酶谱(包括AST,ALT)升高,但停药后可以恢复。对于此类患者,可以同时应用保肝药进行治疗;对于保肝药物亦不能缓解的肝酶升高可能需要减药或者停药。酒精会增加MTX诱发肝脏损害的风险,对于既往有肝炎病史或酗酒的患者,应提高警惕。长期大量服用甲氨蝶呤片有出现肝脏纤维化的风险,但这是非常罕见的情况。(4)其他皮肤损害:服用甲氨蝶呤片还可以出现口腔溃疡、脱发等情况,但都是可逆的。停用甲氨蝶呤片后可以恢复。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214121

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