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TAF的资料

郭药师
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2025-01-21 18:28:23
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乙肝是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。

乙肝不仅会伤害患者的身体健康,还会给患者的心理造成一定的负担。乙肝特效药TDF和TAF的出现,有效的控制了乙肝疾病。

关于TDF。替诺福韦酯(TDF)是一种与阿德福韦酯相似的单磷酸腺苷类似物,近来替诺福韦酯在HIV合并HBV感染或HBV单独感染的慢性乙型肝炎患者中的研究显示其有很强的抑制HBV作用。在2016年11月10日,获得批准用于治疗代偿性肝病的乙肝患者,是近10年以来唯一的,通过批准的乙肝新药。

通过前48周的研究,相较于TDF效果显著,病毒载量方面,不劣于后者300mg,并且显著改善了患者的骨骼、肾脏的实验室参数,转氨酶恢复正常的患者比例也有了提升。

而且通过96周的研究结果,TAF的耐药性得到了很好的证实,即便是较高病毒抑制率的情况下,也没有发现耐药的情况,并且肾功能与骨密度的参数影响也更小。

同时对于原来使用TDF治疗的患者也进行了换药,改用TAF之后,并未出现耐药情况,并且转氨酶血清水平恢复正常,肾功能与骨密度也在24周开始改善。

关于TAF。2017年12月11日,印度Mylan生产的乙肝新药HepBest,即TAF,又称替诺福韦二代,在印度正式上市。TAF是治疗乙肝的新药物,是TDF的升级版,是替诺福韦的新型靶向前药,现已证实该药与吉利德TDF300mg具有相似的抗病毒效力,而剂量不到后者的十分之一。

数据显示,与TDF相比,TAF血浆稳定性更强,能更有效地将替诺福韦艾拉酚胺(TAF)输送至肝细胞,因此用药剂量更低,而血流中替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF相比,TAF能改善肾和骨实验室安全参数。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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