强生达雷木单抗使用说明书

强生达雷木单抗使用说明书

【药品名称】达雷木单抗，Darzalex ，daratumumab

【适应症】

1、达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，可用于治疗已接受至少一种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2、达雷木单抗作为单一疗法， 可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者。

【用法用量】达雷木单抗通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。达雷木单抗通常在治疗前几周每1~3周给予一次。然后每4周给予一次，直到患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于患者是否也接受来那度胺或硼替佐米。

【副作用】最常见液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。

【注意事项】

1、血小板减少症：治疗期间定期监测全血细胞计数。可能需要延迟用药以允许血小板恢复。

2、中性粒细胞减少症：治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染征象。可能需要延迟用药以允许中性粒细胞恢复。

3、输液反应：对任何程度的输液反应都暂停给药。在发生过敏反应或危及生命的输液反应的情况下，永久停药，并提供适当的急诊处理。

4、干扰血型交叉匹配和红细胞抗体筛查：在开始治疗之前对患者进行录入和筛查。告知血库患者已接受达雷木单抗治疗。

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