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孟加拉珠峰阿来替尼用药注意事项说明

郭药师
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2025-01-21 13:57:24
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阿来替尼商品名安圣莎,原研药由罗氏生产,2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者。孟加拉珠峰的阿来替尼是仿制药,珠峰制药着力解决广大患者对必须药品不满的需求。

孟加拉珠峰生产的阿来替尼与原研药的有效成分是相同的,因此在适应症,使用方法,注意事项以及有效性方面都与原研药相同,作为处方药,患者在开始治疗前应该先了解阿来替尼的一些注意事项。

1、肝脏毒性。阿来替尼治疗的试验中出现AST升高超过正常上限的事件,这些事件中的大多数(69%的肝转氨酶升高和68%的胆红素升高)发生在治疗的前3个月。在治疗的前3个月,每2周监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素,之后每月监测一次,对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据药物不良反应的严重程度,减少剂量或暂停使用或永久停用阿来替尼。

2、心动过缓:心动过缓在阿来替尼的治疗中也有出现,需要在治疗期间常规地监视心率和血压。如果出现相关症状,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。

3、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

4、胚胎-胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养,以免对婴儿造成伤害。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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