




肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。2018年阿来替尼(商品名安圣莎)在我国上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。阿来替尼新药在我国上市后为国内患者的治疗带来了新的选择,不过由于原研药价格比较高,很多患者表示难以长期负担。
对于经济压力比较大的患者而言,不妨选择价格较低的孟加拉珠峰阿来替尼仿制药治疗。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,因此合格的仿制药与原研药的治疗效果是相差无几的。
在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组与化疗组的无进展生存期延长相比为9.6个月VS1.4个月。不良反应发生率方面两组相比为27%VS41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434