




2015年5月22日,阿比特龙片在国内正式获批上市,国内通用商品名为泽珂,其规格为250mg*120片。阿比特龙适用症为于与泼尼松联用治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。在近期,阿比特龙还被批准了用于高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌,这也间接说明阿比特龙对病症的作用是十分的有效的。印度Cipla的阿比特龙属于仿制药,药品与与原研药一致。
2018年,阿比特龙新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。这是继2015年5月被批准与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)后,该药在中国获批的又一适应症。
LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,阿比特龙的整体安全性与过往研究一致。前列腺癌是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症,全国发病率为9.8/10万人,且以每年12.07%的比例高速增长。前列腺癌在40岁以下的男性中很少见,但50岁以后的患病率迅速上升,据估算,2015年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人。随着我国人口老龄化的加剧,预计前列腺癌的发病率还将持续增长。注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327