




乳腺癌治疗药物帕博西尼由美国辉瑞公司开发和制造,是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。2015年获批在美国上市,于2018年获准在中国上市。
靶向药帕博西尼用药注意事项有哪些?
1、中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性计数减低。在随机临床试验接受帕博西尼加来曲唑患者报道嗜中性计数3(57%)或4级(5%)减低。帕博西尼治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时监视完全血细胞计数。建议对发生3或4级中性粒细胞减少患者剂量中断,剂量减低或延迟治疗疗程开始。
2、感染:研究中用帕博西尼加来曲唑治疗患者与单独来曲唑治疗患者比较曾报道感染较高率。用帕博西尼加来曲唑治疗患者3或4级感染发生 5%而单独用来曲唑治疗患者没有经受 3 或 4 级 感染。监视患者感染的体征和症状和当医疗适当时治疗。
3、肺栓塞:在研究中用帕博西尼加来曲唑治疗患者(5%)曾报道肺栓塞较高率,与之比较单独用来曲唑治 疗患者无病例。监视患者肺栓塞体征和症状和当医疗适当时治疗。
4、胚胎胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西尼可能致胎儿危害。在大鼠和兔中在母体暴露根据曲线下面积(AUC)人临床暴露大于或等于 4 倍时帕博西尼致胚胎胎儿毒性。忠告有生殖潜能女性在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2 周使用有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103