




非那雄胺是4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,可用于前列腺增大、下尿路症状的BPH患者以及前列腺体积较大(≥40ml)和/或血清PSA水平较高(PSA≥1.4ng/ml)的患者效果更好。
非那雄胺口服,5mg/次,1次/日。5mg/日,早晚、饭前、饭后均可服用,建议长期服用。肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分),不需调整剂量。老年人:70岁以上患者药代动力学研究显示,非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。非那雄胺用于脱发治疗时,口服1mg/次,1次/日,4个月为1疗程。
肾功能不全者无需进行剂量调整。伴有慢性肾功能障碍(肌酐清除率在9-55ml/min范围内)的病人,单剂量给予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2与健康志愿者没有差别,部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄。因此出现代谢产物粪便排泄增加,而相应地尿液排泄减少。
非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,Cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢,其两个主要代谢产物,在非那雄胺对5α-还原酶的抑制活性中仅起很少部分作用。
非那雄胺可以长期服用吗?
非那雄胺是否需要长期服用需要咨询主治医生,医生根据患者的自身情况进行制定用药方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月8日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020788