芬戈莫德中国上市了吗？

芬戈莫德（又称芬戈利德，Fingolimod），商品名：捷灵亚（Gilenya），由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)；次年3月，在欧盟获批，首先是在德国推出，用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗，而在加拿大，该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者；2011年9月，在日本获批，且11月在日本推出用于MS的治疗；2014年7月，欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。那么芬戈莫德中国上市了吗？

是的，芬戈莫德已于2019年再我国上市。2019年7月19日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准芬戈莫德用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)，这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。芬戈莫德在我国获批上市之前，曾于2018年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。

基于芬戈莫德卓越的临床研究数据和疗效表现，将提高我国干预MS的能力，实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据”，包括“无复发、无磁共振成像（MRI）病变、无脑萎缩和无残疾进展”。同时，还有望改写MS整体治疗策略，成为RMS患者的首选治疗方案，让更多患者因为创新药物的应用而重获新生。

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