2020年6月23日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准全球首款选择性核输出抑制剂塞利尼索用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市(加速批准是FDA为加快对严重病症的治疗,解决未被满足的医疗需求而设立的通道),针对该适应症的持续批准将取决于在之后验证性试验中获得的临床获益。
关键性SADAL试验入组弥漫性大B细胞淋巴瘤多种亚型,单药口服塞利尼索的总缓解率(ORR)为29%,包括13%的完全缓解率(CR)。值得关注的是,一些患者能够持续缓解,其中有38%的患者可以达到6个月的缓解期。
塞利尼索是第一款也是唯一一款被FDA批准可以用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,那塞利尼索纳入医保了吗?
塞利尼索在大陆境内还没有正式上市,因此,没有医保可说;但是,塞利尼索在香港地区上市了,据医伴旅了解到,美国产的塞利尼索在香港的规格是20mg*16片/盒,价格为386400港币,折合成人民币大概在321758元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:塞利尼索适用人群及用法用量
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182