玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果好吗？

玛格妥昔单抗(Margenza)仅用于静脉输液，被批准用于治疗已接受过2种或以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。Margenza是靶向HER2的Fc工程单克隆抗体，与曲妥珠单抗的可变区序列仅相差几个氨基酸，能提高对CD16A的亲和力，增强ADCC活性，但研究显示，玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果也十分不错。那么，玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果好吗？

玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果

研究背景：人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阳性转移性胃和胃食管腺癌 （GEA） 在全球范围内采用化疗加曲妥珠单抗治疗。新的治疗策略不仅努力优化疗效，而且限制毒性。在MAHOGANY队列A中，Fc工程的抗HER2单克隆抗体（mAb）玛格妥昔单抗与retifanlimab（一种抗程序性细胞死亡蛋白1 mAb）联合用于一线HER2阳性/程序性死亡配体1（PD-L1）阳性GEA[1]。

研究方法： MAHOGANY 队列 A 第 1 部分是一项单臂试验，用于评估玛格妥昔单抗加瑞替凡单抗在 HER2 免疫组织化学 3+、PD-L1 阳性（联合阳性评分 ≥1%）和非微卫星不稳定性高肿瘤患者中的疗效。队列A的主要目标是安全性/耐受性和确认的客观缓解率（ORR）。

研究结果：截至3年2021月43日，纳入了3例患者并接受了玛格妥昔单抗联合retifanlimab治疗。18例（6.16%）患者报告了3例4级治疗相关不良事件（TRAEs），5例（53.21%）患者报告了40例严重TRAEs。没有 95/36 级 TRAE。三名患者因免疫相关不良事件而停用玛格妥昔单抗和retifanlimab。独立评估的ORR为1% [68/5 （10% 置信区间（CI） 3.95-4.6）]，中位缓解持续时间为73.29个月（40% CI 95.56-不可评估）;疾病控制率为1%。研究申办者在计划入组之前停止了研究，因为由于 GEA 治疗的最新进展，研究设计显然不再满足药物批准的要求。

研究结论： 与使用化疗加曲妥珠单抗的既往结局相比，玛格妥昔单抗/retifanlimab联合治疗作为双生物标志物选择患者的一线治疗方案显示出良好的毒性特征。本研究中观察到的ORR与其他无化疗方法观察到的ORR相比有利。

参考文献

[1]Catenacci DVT, Kang YK, Yoon HH, Shim BY, Kim ST, Oh DY, Spira AI, Ulahannan SV, Avery EJ, Boland PM, Chao J, Chung HC, Gardner F, Klempner SJ, Lee KW, Oh SC, Peguero J, Sonbol MB, Shen L, Moehler M, Sun J, Li D, Rosales MK, Park H. Margetuximab with retifanlimab as first-line therapy in HER2+/PD-L1+ unresectable or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma: MAHOGANY cohort A. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100563. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100563. Epub 2022 Aug 24. PMID: 36029651; PMCID: PMC9588876.

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