为什么玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法？

玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法主要是因为玛格妥昔单抗能够与表达HER2的肿瘤细胞结合，能够抑制肿瘤细胞增殖，降低转移性HER2阳性乳腺癌的复发转移风险，提高患者的无病生存率和总生存率。

玛格妥昔单抗

玛格妥昔单抗(MARGENZA)可与Her-2的特定部位结合，阻断肿瘤细胞的信号传导，能够选择性地作用于Her-2，具有更强的体外介导抗体依赖性细胞毒性效应，强有力地抑制肿瘤细胞繁殖、生长。

2020年12月16日，食品药品监督管理局批准了玛格妥昔单抗(MARGENZA)与化疗联合，用于治疗患有转移性HER2阳性乳腺癌，这些患者先前接受了两种或更多种抗HER2方案，是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法，为更多的转移性HER2阳性乳腺癌患者带来治疗希望。

玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法

在一项随机、多中心、开放标签试验中，一共纳入536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过其他抗HER2治疗，评估玛格妥昔单抗化疗的疗效。

患者随机分配接受玛格妥昔单抗化疗(n=266)或曲妥单抗+化疗组(n=270)，主要了解无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)，以及评估客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究发现，玛格妥昔单抗化疗组患者的中位无进展生存期为5.8个月，曲妥单抗+化疗组为4.9个月，玛格妥昔单抗化疗组确认的客观应答率为22%，曲妥单抗+化疗组为16% 。玛格妥昔单抗化疗组客观反应持续时间中位值为6.1个月，曲妥单抗+化疗组为6个月。

玛格妥昔单抗联合化疗最常见的药物不良反应(>10%)为疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、食欲下降、便秘、头痛、发热、脱发、周围神经病变、关节痛、肌痛、咳嗽、呼吸困难、输液相关反应。

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