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鲁索替尼乳膏在使用过程中需要注意什么?

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2023-05-29 16:49
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鲁索替尼乳膏在使用过程中需要注意以下事项:
1、严重感染:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。因此,在使用本品治疗期间和之后,应密切监测患者的感染症状和体征。患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中避免使用本品。如果出现严重的感染,需立即中断本品直到感染得到控制。
2、死亡率:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到更高的全因死亡率,包括心血管猝死。
3、恶性肿瘤:淋巴瘤和其他恶性肿瘤已经在JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到。
4、主要不良心血管事件:在使用JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到较高的MACE发生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)。
5、血栓:与安慰剂相比,在口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中,血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成的发生率增加。应及时评估有血栓形成症状的患者。
6、血细胞计数低:本品可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低红细胞计数(贫血)和低白细胞计数(中性粒细胞减少症)。如果需要,您的医护人员将在您使用本品治疗期间做血液测试,以检查您的血细胞计数,如果出现血细胞计数低的迹象或症状,可能会停止您的治疗。如果出现或恶化了以下任何症状,请立即告诉医护人员:异常出血;呼吸急促;淤血;发烧;疲倦。
7、胆固醇升高:若患者血液中脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯),医护人员需要立即采取相应措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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