芦可替尼乳膏(Opzelura)的适应症及用法用量

芦可替尼乳膏由美国因塞特Incyte研发，为1.5%浓度外用选择性JAK1/JAK2抑制剂。该药经FDA获批，2周岁以上非免疫受损人群可用于轻中度特应性皮炎局部治疗，12周岁以上人群可治疗非节段型白癜风，患处每日薄涂两次、限定涂抹面积与周用量。

FDA获批适应症

特应性皮炎（湿疹）

适用年龄：2周岁及以上成人与儿童（2025年适应症更新）。

病情分级：轻中度特应性皮炎。

适用人群：无免疫缺陷、外用处方药物无法有效控制病情的患者。

治疗方式：短期用药、非连续性长期维持治疗。

非节段型白癜风

适用年龄：12周岁及以上成人与儿童。

病症类型：非节段型白癜风（皮肤色素脱失斑片）。

用药限制

芦可替尼乳膏不可与治疗用生物制剂、其他JAK抑制剂、硫唑嘌呤/环孢素等强效免疫抑制剂联用。

不推荐免疫功能受损人群使用。

作用机制

本品选择性抑制JAK1、JAK2，阻断免疫细胞间信号传导，抑制STAT蛋白入核调控基因表达，下调皮肤异常亢进的免疫应答，阻断特应性皮炎、白癜风相关炎症通路。

用药方法

本品仅限外用皮肤，避开眼周、口腔、阴道黏膜。

患处薄涂药膏，每日2次。

不可采用封包包扎。

非手部患处用药后及时清洗双手。

严格遵照医嘱疗程用药。

治疗期间随访监测项目

常规复诊随访。

定期皮肤查体排查皮肤肿瘤。

必要时抽血监测血细胞计数。

筛查严重感染相关指标。

高危人群完善心血管相关监测。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

用法用量

特应性皮炎

用法：患处薄层涂抹，一日2次。

涂抹面积：不超过体表面积20%。

12周岁及以上：每周用量≤1支60g装，或每两周≤1支100g装。

2～11周岁儿童：每两周用量≤1支60g装。

非节段型白癜风

用法：患处薄层涂抹，一日2次。

涂抹面积：不超过体表面积10%。

限量：每周≤1支60g装，或每两周≤1支100g装。

起效时间参考

特应性皮炎：一般8周内可见症状改善。

白癜风：一般24周可见色素复色改善。

若到预期时间无疗效，请及时就诊。

注意事项与警示

使用本品前，请告知医师自身全部病史，包含以下情况：

正在发作的细菌、病毒、真菌活动性感染。

既往血栓病史。

存在心血管危险因素（50岁以上人群需重点告知）。

肿瘤既往史。

血细胞指标偏低。

胆固醇或甘油三酯升高。

正在吸烟或既往有吸烟史。

妊娠期

目前尚不明确本品是否会对胎儿造成损伤。

哺乳期

暂不清楚药物是否会分泌进入乳汁。用药期间及末次用药结束后4周内禁止哺乳。

不良反应

常见不良反应

用于特应性皮炎

鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞升高、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流涕、上呼吸道感染、新冠感染、用药部位反应、发热、白细胞下降。

用于非节段型白癜风

用药部位痤疮、用药部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、用药部位红斑、发热。

严重不良反应

严重感染

本品抑制机体免疫力，可诱发结核、细菌、真菌、病毒感染，重症需住院甚至致死，带状疱疹发病风险上升。活动性感染者禁用。出现发热、畏寒、持续咳嗽、类流感症状、乏力、尿痛尿频、肌肉酸痛、咽痛、皮肤红肿需立即就医，重症感染需停药，医师全程监测结核与感染指征。

全因死亡风险上升

50岁以上合并至少一项心血管危险因素、使用JAK抑制剂的患者全因死亡率升高。

肿瘤风险

用药可升高各类肿瘤发病风险：基底细胞癌、鳞状细胞癌等皮肤癌。淋巴瘤等血液肿瘤。吸烟者肺癌风险上升，需定期皮肤体检。

心血管事件

50岁以上伴心血管危险因素（尤其既往/现行吸烟者）重大心脑血管事件风险升高，出现胸痛、肩颌放射痛、肢体无力、口齿不清、口角歪斜等心梗/卒中症状需紧急就诊。

血栓风险

可诱发下肢深静脉血栓、肺栓塞，既往静脉血栓病史者慎用。单侧下肢肿痛、突发胸背痛、胸闷气短时立即就医。

血细胞减少

可致血小板减少、贫血、中性粒细胞减少，异常出血、瘀斑、发热、气短、乏力需及时就诊。

血脂升高

用药期间可出现胆固醇上升，医师定期监测血脂。