美国FDA批准卢卡帕尼上市，主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。ARIEL3试验的最新结果，卢卡帕尼/芦卡帕利维持治疗可使BRCA突变的复发卵巢癌患者无进展生存（PFS）率提高77％，该研究结果显示，卢卡帕尼/芦卡帕利显著改善了三组患者的无进展生存期（PFS）。上述3组患者的PFS期分别从5.4个月增至16.6个月、13.6个月和10.8个月，风险比（HR）分别为0.23、0.32和0.36。
参考资料： FDA说明书更新于2022年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115
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