美国食品药品监督管理局(FDA)于2000年5月正式批准吉妥珠单抗用于治疗CD33阳性不宜接受化疗的60岁以，上首次复发的AML患者。随后由于存在一定安全隐患,于2010年主动退市。在调整剂量并开展大量临床试验后，该药的获益风险比最终得到认可,FDA于2017年重新批准GO用于初诊及复发难治性CD33阳性AML患者。
参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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