
土耳其版Mylotarg(吉妥单抗)的价格大约是4256美元,实际价格可能会有所变动。
根据可获得的海外市场信息:
1、土耳其版吉妥单抗:一盒的价格大约是4256美元。
2、美国辉瑞港版吉妥单抗:一盒的价格大约是9229美元。
上述价格仅供参考,实际价格受汇率、采购渠道等因素影响较大。
基于动物研究,吉妥单抗在母体暴露量≥0.4倍人推荐剂量(以AUC计)时可导致胚胎-胎儿毒性,包括结构异常和生长改变。尚无孕妇人体数据。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施。
尚不知吉妥单抗是否经人乳汁分泌。因可能对婴儿造成严重不良反应,建议治疗期间及末次给药后至少1个月内不哺乳。
新诊断AML(联合化疗):已确立用于1月龄及以上儿童患者,1月龄以下新生儿的安全性和有效性尚未确立。
新诊断AML(单药):在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
复发或难治性AML(单药):2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
未观察到与较年轻患者存在总体安全性或有效性差异。
轻中度肝功能损害对药代动力学无显著影响。
中重度肝损害患者发生VOD的风险较正常者高8.7倍,需谨慎使用。
重度肝损害(总胆红素>3倍ULN)的药代动力学未知。
轻中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)对药代动力学无显著影响。
重度肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的药代动力学未知。
分次给药方案(3mg/m²×3次)尚无临床药代动力学数据。当采用9mg/m²(2次,间隔14天)方案时,首次给药后Cmax为3.0mg/L,第二次给药后升至3.6mg/L。N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼(释放的细胞毒成分)体外血浆蛋白结合率约97%。hP67.6抗体的总体分布容积约21.4L(中央室6.31L+外周室15.1L)。
hP67.6抗体的清除率在首次给药后为0.35L/h,第二次给药后降至0.15L/h(下降约60%)。终末半衰期首次给药后为62小时,第二次给药后为90小时。N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼主要通过二硫键的非酶还原反应广泛代谢。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060