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福巴替尼可引起RPED病,可引起视力模糊等症状。在318名接受LYTGOBI跨临床试验(眼科监测未常规包括光学相干断层扫描(OCT))的患者中,9%的患者出现RPED。首次出现RPED病的中位时间为40天。RPED导致1.3%的患者停用福巴替尼,1.6%的患者减量,0.3%的患者永久停用。开始治疗前,每2个月(前6个月)及之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括黄斑OCT检查。对于出现视觉症状的患者,紧急转诊患者进行眼科评估,每3周随访一次,直至福巴替尼消退或停药。根据建议停用或减少福巴替尼的剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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