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根据一项动物研究的发现及其作用机制,福巴替尼在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在器官发生期间,妊娠大鼠接受福替巴替尼口服给药时,母体暴露量低于20 mg临床剂量(基于曲线下面积(AUC))下的人暴露量,会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎仔死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用福巴替尼治疗期间和最后一次服用福巴替尼后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的雌性伴侣的雄性在使用福巴替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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