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孕妇能服用卢卡帕尼吗?

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2023-06-26 09:01
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孕妇不能服用卢卡帕尼,可能会导致胎儿畸形或死亡。
卢卡帕尼具有胚胎-胎儿毒性,根据其作用机制和动物研究结果,孕妇服用卢卡帕尼可能会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕大鼠施用卢卡帕尼导致母体暴露时的胚胎-胎儿死亡,是接受每日两次600mg推荐剂量的患者的AUC的0.04倍,必须用药时应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂卢卡帕尼后的6个月内使用有效的避孕方法进行避孕。

参考资料: FDA说明书更新于2022年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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