拉帕替尼具有肝毒性吗？

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使用拉帕替尼后出现肝毒性[丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限(ULN)的3倍，总胆红素大于ULN的2倍]已在临床试验(不足1%的患者)和上市后经验中观察到。肝毒性可能很严重，已经有死亡的报道。死亡原因尚不确定。肝毒性可在治疗开始后数天至数月发生。治疗开始前应监测肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶)，治疗期间每4 - 6周监测一次，并根据临床需要进行监测。如果肝功能改变严重，应停止使用拉帕替尼治疗。
此外，使用拉帕替尼还可能出现的副作用有间质性肺疾病/肺炎、QT延长、严重的皮肤反应等。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

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