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吉妥单抗使用后出现了肝病是正常的吗?

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2023-07-28 11:10
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1、使用本品可能会导致肝毒性,包括危及生命和有时致命的静脉闭塞性肝病事件,在每次使用本药前,应评估谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素和碱性磷酸酶。
2、治疗后,应经常监测静脉闭塞性肝病的体征和症状,可能包括谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素升高、肝肿大(伴疼痛)、体重快速增加和腹水。
3、仅监测总胆红素可能不能识别所有有静脉闭塞性肝病风险的患者,对于出现肝脏试验异常的患者,建议经常监测肝脏试验和肝毒性的临床体征和症状。
4、对于继续进行造血干细胞移植的患者,在移植后期间应经常进行肝脏检查,如果出现肝毒性的体征或症状应中断剂量或停止用药,如果出现静脉闭塞性肝病,停药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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