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司美替尼会导致视力模糊吗?

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2023-08-01 09:17
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司美替尼会导致视力模糊。
在接受司美替尼治疗的74名儿童患者中,15%出现视力模糊、畏光、白内障和高眼压。2.7%的患者因视力模糊导致剂量中断,11名患者中82%的眼部毒性得到缓解。
严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED),发生在未经批准的患有多种肿瘤类型的成年患者人群中,这些患者接受了司美替尼单药治疗或与其他抗癌药物联合治疗。在使用单一药物司美替尼疗期间,儿童人群中出现RPED,并导致永久停药。
在开始使用司美替尼之前,以及在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并对新的或恶化的视力变化进行评估。RVO 患者应永久停用司美替尼。
RPED病患者停用司美替尼,每3周随访一次光学相干断层扫描评估,直至消退,并减少司美替尼的剂量。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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